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Actualidad Acofarma | Acofarma obtiene la certificaciónGMP II que acredita la máxima calidad de sus materias primas para Formulación Magistral

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En cumplimiento al RD 824/2010, Acofarma ha obtenido el pasado 29 de enero la Certificación de Cumplimento de Normas de  Correcta de Fabricación (NCF o GMP, sigla en inglés) parte II, que la acredita como uno de los laboratorios farmacéuticos españoles fraccionadores de sustancias químicas para la elaboración de fórmulas magistrales de mayor calidad, siendo la primera firma española en alcanzar esta ambiciosa meta.

 

Cumple con los mismos requerimientos y estándares de calidad que un laboratorio de medicamentos industrializado

Con el otorgamiento de este certificado, las autoridades sanitarias competentes reconocen y equiparan la calidad de las materias primas analizadas, fraccionadas y comercializadas por Acofarma a las empleadas por cualquier laboratorio de medicamentos industrializado, con los mismos requerimientos y estándares de calidad, dando la seguridad al farmacéutico formulador de que las materias primas adquiridas en Acofarma poseen altos estándares de calidad, eficacia y seguridad.
Con el Real Decreto 824/2010 los Distribuidores de Materias Primas pasaron a ser Fabricantes de Materias Primas, debiendo aplicar todos los criterios de trabajo y estándares de calidad de los Laboratorios Fabricantes de principios activos farmacéuticos. Dicho Real Decreto establece que el estándar a aplicar en la fabricación, así como la importación de principios activos utilizados como materias primas, ha de ser la guía de las Normas de Correcta Fabricación de medicamentos – parte II, siendo sus directrices aplicables a todos los proveedores de materias primas que suministren sustancias a farmacias. En otras palabras, las NCF deben ser cumplidas por todas las empresas que fraccionen y suministren materias primas para la elaboración de fórmulas magistrales o a las farmacias que compren y fraccionen directamente a proveedores, en cuyo caso pasan a ser empresas fraccionadoras. Sin duda alguna, la aplicación de la parte II de las NCF de medicamentos ha significado un paso más en la mejora continua de la calidad y búsqueda de la excelencia en la distribución y suministro de las materias primas para

formulación magistral, aproximando la actividad que desarrollan las industrias farmacéuticas.
Desde la aparición de dicho Real Decreto Acofarma ha sufrido un profundo cambio, con fuertes inversiones tanto económicas como humanas y tras dos años se ha conseguido que las farmacias españolas puedan obtener con total garantía y seguridad materias primas de calidad farmacéutica con todos los requerimientos que la legislación vigente exige, estando por Ley obligadas a suministrarse de firmas que cumplan con este requisito. •

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