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Innovación | La polipíldora reduce el riesgo cardiovascular

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Ángel Sanz Granda. Farmacéutico experto en Evaluación de Tecnologías Sanitarias
a.sanzgranda@gmail.com

Una buena adherencia al tratamiento para reducir el riesgo cardiovascular del paciente es esencial. Por ello, se planteó la idea de agrupar en un único comprimido tres principios activos esenciales en el manejo farmacológico de estos pacientes, surgiendo la ‘polipíldora’, en cuya composición entraba aspirina (AAS), atorvastatina (ATO) o sinvastatina (SIN) y ramiprilo (RAM). El estudio NEPTUNO evaluó la hipótesis planteada.

Este estudio es un análisis no intervencionista y retrospectivo que ha analizado los datos de una base anonimizada durante 2015-18. Esta base contiene datos de pacientes adultos con patología cardiovascular previa que fueron estudiados en cuatro subgrupos: a) tratados con polipíldora con AAS 100 mg más RAM 2,5/5/10 mg más ATO 20/40 mg (cohorte de casos); b) idénticos componentes por separado de AAS más RAM más ATO; c) con medicación equipotente con AAS 100 mg más SIN 40/80 mg o rosuvastatina (ROS) 5/10 mg más enalaprilo (ENA) 5-20 mg o valsartan (VAL) 40-160 mg; c) cuidado usual (cohorte de controles). Los pacientes fueron seguidos durante 2 años una vez emparejados mediante técnica de propensity score matching, para poder analizar pacientes homogéneos.

La variable resultado principal fue la incidencia del primer evento cardiovascular mayor (ECVM), que incluía infarto de miocardio, angina, ictus isquémico, ataque isquémico transitorio, arteriopatía o muerte cardiovascular.

Se reclutaron 8946 pacientes, pudiéndose emparejar en los cuatro grupos 1614 (edad media 63,3 años; hombres: 60,4%). En el grupo (a) de estudio -aquellos con polipíldora- se observó una reducción significativa de la incidencia de ECVM en comparación con los otros grupos: 19,8% versus 23,3%; 25,5% y 26,8% respectivamente. No obstante, la incidencia de muerte cardiovascular no mostró diferencias significativas (8,1% versus 8,1%; 8,9% y 9,2%). Los valores de Hazard Ratio (HR) para la incidencia de ECVM fue de 0,761 (IC95%: 0,657-0,881) entre el grupo de polipíldora y el grupo (b); respecto del grupo (c), fue de 0,821 (IC95%: 0,714-0,944); finalmente, respecto del grupo (d) se obtuvo un valor de 0,834 (IC95%: 0,716-0,950).

Por otro lado, la persistencia en el tratamiento fue estadísticamente superior en el grupo de pacientes con tratamiento con la polipíldora (72,1%) que en los demás grupos de estudio (62,2%; 60,0%; y 54,2%, respectivamente). Finalmente, las variables clínicas mejoraron más en el grupo (a) que en los demás grupos, como se observa en la tabla.

VariableGrupo (a)Grupo (b)Grupo (c)Grupo (d)
Tiempo hasta 1º evento (días)274,8249,2226,4217,0
Variación LDL-c (mg/dL)-19,6-12,9-12,3-9,1
Variación triglicéridos (mg/dL)-67,5-59,9-56,1-54,4
Variación PA sistólica (mmHg)-14,1-11,7-10,4-10,4
Variación PA diastólica (mmHg)-4,5-2,5-2,1-1,2

Los investigadores concluyen que, con datos de vida real, se observa una reducción de la incidencia de eventos clínicos en los pacientes tratados con polipíldora. Por tanto, los resultados soportan el uso de la polipíldora en prevención secundaria cardiovascular; no obstante, estos resultados necesitan ser confirmados mediante ensayos clínicos prospectivos y aleatorizados.

La mayor persistencia al tratamiento parece haber sido esencial en la consecución de mejores resultados de salud. La agrupación de los principios activos en una única forma de administración parece ser relevante; la actuación del farmacéutico comunitario sobre estos pacientes podría mejorar aún más dicha persistencia y, por ende, los resultados de salud.

(*) González-Juanatey J, Cordero A, Castellano J, Masana L, Dalmau R, Ruiz J, Fuster V. Reduction of cardiovascular events in patients with cardiovascular disease with the CV-polypill: a retrospective and propensity score matching study. Eur Heart J;2021;42(Supp 1): ehab724.2548

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